Mrs Kelly Gee

Trosolwyg

Ar hyn o bryd fi yw Pennaeth Sicrhau Ansawdd a Materion Rheoleiddio yn y Ganolfan Ymchwil Treial yn y rôl hon rwy'n arwain ar gymhwyso a dehongli Rheoliadau yn y DU a thramor. Liase gyda rheoleiddwyr, noddwyr a CTU eraill i sefydlu a gyrru arfer gorau ymlaen.

Fy swydd flaenorol oedd fel y Rheolwr Materion Rheoleiddio yn y ganolfan ar gyfer Ymchwil Treialon Ymchwil. Mae'r rôl hon yn cynnwys darparu ar gyfer gwaith Materion Rheoleiddio o ansawdd uchel y Ganolfan gan gynnwys  Gwyliadwriaeth Fferylliaeth a Diogelwch (PV & S). Darparu cyngor, arweiniad, hyfforddiant a chefnogaeth, a datblygu ac arwain ar brosiectau yn y maes hwn. Rwyf hefyd wedi gweithio fel Arbenigwr mewn Gwyliadwriaeth Fferylliaeth a Diogelwch yn y Ganolfan Treialon Ymchwil. Roedd y rôl hon yn cynnwys bod yn gyfrifol am ddarparu cyngor, arweiniad a chymorth ac arwain ar brosiectau ym maes gwyliadwriaeth fferylliaeth ac adrodd am ddiogelwch. Mae hyn er mwyn sicrhau bod y Ganolfan yn bodloni disgwyliadau rheoleiddiol ac yn sicrhau arfer gorau yn ogystal â diogelu diogelwch cleifion yn y treialon clinigol a'r astudiaethau rydym yn eu cynnal.

Mae gen i dros 11 mlynedd o brofiad mewn treialon clinigol ac rwyf wedi gweithio mewn Adran Ymchwil a Datblygu o Ymddiriedolaeth GIG o faint canol yn ogystal ag amrywiaeth o rolau ymchwil eraill.